（原標題：公司密鑰｜擔(dān)憂生物數(shù)據(jù)安全？美國參議院為何盯上CDMO大廠藥明康德） 上個月，有美國議員將一份《生物安全法案》草案提交給美國眾議院，該草案擬禁止外國生物技術(shù)公司獲得美國納稅人的資金，其中重點提及的公司有兩家，一家是華大基因，另一家為藥明康德。根據(jù)草案的內(nèi)容，重點監(jiān)控領(lǐng)域為對美國國家生物安全構(gòu)成潛在威脅的基因數(shù)據(jù)。華大基因從事與基因測序相關(guān)的業(yè)務(wù)是眾所周知的，相比之下，CDMO大廠藥明康德被草案提及，背后的原因更加復(fù)雜。多次剝離重組切割國內(nèi)外業(yè)務(wù)藥明康德日前緊急發(fā)公告稱，公司的業(yè)務(wù)發(fā)展不會對任何國家的安全構(gòu)成風(fēng)險，并始終遵守包括中國和美國在內(nèi)的各運營地所在國的法律法規(guī)。第一財經(jīng)記者注意到，這已經(jīng)不是美國參議員第一次質(zhì)疑藥明系公司。早在2019年，就有美國議員通過公開信質(zhì)疑華大基因和藥明明碼公司通過合作伙伴接觸到美國的基因數(shù)據(jù)，并要求調(diào)查美國國家醫(yī)保局的資金是否流向這些企業(yè)及其關(guān)聯(lián)公司。藥明康德當(dāng)時就回應(yīng)稱，藥明康德在美股退市后、A股上市前即剝離了藥明明碼作為獨立的企業(yè)，藥明康德與藥明明碼是平級兄弟公司，無直接股權(quán)關(guān)系，藥明康德業(yè)務(wù)本身也不包含基因檢測業(yè)務(wù)。第一財經(jīng)記者查詢公開資料發(fā)現(xiàn)，藥明明碼是一家基因大數(shù)據(jù)分析公司，并應(yīng)用AI技術(shù)做藥物發(fā)現(xiàn)與藥物設(shè)計。藥明明碼前身為NextCODE Health，這是一家成立于冰島的公司，2015年被藥明康德以6500萬美元收購，此后與藥明康德基因中心合并，成立藥明明碼，背后投資人為淡馬錫、云鋒基金和紅杉資本等。2018年，藥明明碼又收購了愛爾蘭基因組醫(yī)學(xué)公司Genomics Medicine Ireland（GMI），并建立基因測序?qū)嶒炇摇?020年，在中國頒布了《人類遺傳資源管理條例》后，被界定為“境外實體”的藥明明碼剝離了其中國業(yè)務(wù)，并將包括美國、冰島和愛爾蘭在內(nèi)的全球公司更名為Genuity Science。中國業(yè)務(wù)以“明碼生物科技”為實體開展，為科研機構(gòu)、制藥公司和醫(yī)療機構(gòu)提供多組學(xué)研究和精準醫(yī)學(xué)應(yīng)用的整體解決方案。從美國議員對中國生物技術(shù)公司的多次要求發(fā)起的調(diào)查來看，主要是質(zhì)疑藥明康德前期在海外建立的基因測序?qū)嶒炇铱赡苌婕皩γ绹嘶驍?shù)據(jù)的收集。但是從Genuity Science公司的官方網(wǎng)站介紹來看，與藥明康德沒有任何業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)?！皻v史遺留問題”一位熟悉藥明系基因檢測相關(guān)業(yè)務(wù)的業(yè)內(nèi)資深人士對第一財經(jīng)記者表示：“藥明通過這幾年的重組，基本上把與海外的關(guān)聯(lián)都割清了，而且從藥明開展業(yè)務(wù)的方式來看，是比較專業(yè)和遵守法律規(guī)則的?！北M管如此，他認為，美國在草擬的《生物安全法案》中仍然提及藥明康德的原因，很可能是由于藥明明碼前身NextCODE的“歷史遺留問題”?！半m然從名字到管理團隊，已經(jīng)脫胎換骨，但如果美國要追溯調(diào)查，也很容易找到這家公司背后的投資人與藥明康德千絲萬縷的關(guān)聯(lián)。”與此同時，藥明康德也切割了與中國藥明明碼公司的聯(lián)系。第一財經(jīng)記者注意到，截至2021年，與藥明康德關(guān)聯(lián)的實控人已經(jīng)全部退出。公開信息顯示，明碼生物的股東為上海創(chuàng)序禎景企業(yè)管理有限公司，持股比例為100%。除了明碼生物之外，創(chuàng)序禎景還持有另外3家企業(yè)，其中包括對基因測序公司上海序禎達生物科技100%的持股。上述資深人士向第一財經(jīng)記者表示，據(jù)他了解，明碼生物目前基本已沒有實質(zhì)業(yè)務(wù)，歷史業(yè)務(wù)基本都由序禎達生物承接了?！懊鞔a生物原本是藥明康德計劃單獨拆分上市的，但同樣是由于它在海外的歷史遺留問題，無法在國內(nèi)上市，所以才成立了序禎達生物?！彼硎?。據(jù)序禎達生物官網(wǎng)介紹，該公司聚焦腫瘤免疫、細胞與基因治療、疫苗等生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域，在臨床前研究、臨床試驗階段及上市后階段為制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司和學(xué)術(shù)研究機構(gòu)提供疾病致病機理探究、靶點及生物標志物發(fā)現(xiàn)、標準化檢測的服務(wù)支持。從基因測序到疾病診斷除了序禎達的基因檢測業(yè)務(wù)之外，藥明康德目前公開對外開展的商業(yè)化服務(wù)為醫(yī)學(xué)診斷檢測業(yè)務(wù)，主要通過其子公司藥明奧測進行。藥明奧測是藥明康德與美國頂級醫(yī)療機構(gòu)梅奧診所（Mayo Clinic）于2018年合資成立的多平臺、多組學(xué)及臨床大數(shù)據(jù)的整合診斷賦能平臺，在蘇州設(shè)有全球產(chǎn)業(yè)化基地，并在美國設(shè)有臨床診斷項目研發(fā)中心。但藥明奧測的業(yè)務(wù)主要是在中國市場開展，據(jù)官方網(wǎng)站介紹，藥明奧測瞄準特檢市場，主要專注于新型生物標記靶點和創(chuàng)新檢測技術(shù)的高端檢測，覆蓋傳染病、腫瘤、遺傳病、自身免疫性疾病等各病種檢測。針對藥明奧測特檢與序禎達生物基因檢測業(yè)務(wù)的區(qū)分，一位體外診斷（IVD）行業(yè)資深人士向第一財經(jīng)記者解釋稱：“廣義上來說，基因測序也算是IVD的一個范疇，它主要通過測序的方式，但基因測序更偏基礎(chǔ)和科研的方向，也就是預(yù)測風(fēng)險為主，還不涉及臨床上疾病的診斷，這是跟體外診斷的一個主要區(qū)別，體外診斷是直接診斷臨床上的某種疾病的?！彼J為，此次美國針對的并不是藥明康德IVD的診斷業(yè)務(wù)，而是質(zhì)疑其與海外基因測序公司的關(guān)聯(lián)，因此藥明奧測可能面臨的調(diào)查風(fēng)險不大。不過據(jù)業(yè)內(nèi)人士向第一財經(jīng)記者透露，藥明奧測在中國的業(yè)務(wù)經(jīng)營也并不順利，尤其是與梅奧的合作在專利轉(zhuǎn)讓等方面還存在一些挑戰(zhàn)?！皬乃幟骺档屡c梅奧診所的合作初衷來看，是希望中國出現(xiàn)與Mayo Clinic齊名的醫(yī)療機構(gòu)，建立融合多平臺、多組學(xué)及臨床大數(shù)據(jù)的整合診斷賦能平臺。”一位基因測序領(lǐng)域資深業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)記者表示。但他表示，從實際的結(jié)果來看，雙方的合作也沒有達到目的，看不到產(chǎn)品成果，公司的銷售和管理層“更替得比走馬燈還勤”。他還強調(diào)，從整個基因測序行業(yè)來看，目前全球?qū)z傳性基因數(shù)據(jù)的管控趨嚴，各國分裂加劇，這實際上對整個基因組學(xué)的學(xué)科發(fā)展形成阻礙。值得強調(diào)的是，接受第一財經(jīng)記者采訪的上述多位基因檢測行業(yè)資深人士都向第一財經(jīng)記者表達了一個觀點，即藥明康德在國內(nèi)和國外都處于被“盯上”的尷尬處境，尤其是在涉及基因數(shù)據(jù)方面，即便公司努力進行中國和海外業(yè)務(wù)的切割，但由于投資人大多擁有海外背景，從資本上很難真正地剝離徹底。